非那雄胺片
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： (1)改善癥狀。 (2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。 (3)降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。
本品主要成份為非那雄胺。
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：(1)改善癥狀。(2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。(3)降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。
口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。
國藥準(zhǔn)字H20050550
上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
藥品說明書
非那雄胺片
本品主要成份為非那雄胺。
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：(1)改善癥狀。(2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。(3)降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。
口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報道：1發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組)，使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%(3.7%)。性欲減退：6.4%(3.4%)。精液量減少：3.7%(0.8%)。射精障礙：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。2產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應(yīng)包括
尚不明確
一般注意事項(xiàng)1使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響1非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。3非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血
尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。1、非那雄胺對細(xì)胞色素P450相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。2、其它聯(lián)合治療。雖然沒有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α受體-阻滯劑、β受體-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2受體拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥（NSAIDs）、喹諾酮類和
詳見說明書。
國藥準(zhǔn)字H20050550
企業(yè)名稱:上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
