精準(zhǔn)陰道菌群（卷曲乳桿菌）移植技術(shù) 臨床研究啟動會順利召開

　　12月15日，由南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、珠海市人民醫(yī)院、廣東澳源微生態(tài)科技有限公司聯(lián)合發(fā)起的“精準(zhǔn)陰道菌群移植技術(shù)治療細(xì)菌性陰道病(BV)的臨床研究項目”啟動會在珠海市人民醫(yī)院順利召開。

　　南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)部主任周宏偉教授，檢驗醫(yī)學(xué)部陳慕璇博士及其研究團(tuán)隊、廣東澳源微生態(tài)科技有限公司執(zhí)行董事曾日威先生、執(zhí)行董事張建源先生和總經(jīng)理楊立斌先生及其團(tuán)隊，珠海市人民醫(yī)院劉木彪副院長、婦科黎華文主任、檢驗科張振林主任、臨床研究管理辦公室劉冰主任及醫(yī)院臨床科室主要骨干參與了此次會議。

　　新起點新征程

　　啟動會上，珠海市人民醫(yī)院劉木彪副院長致歡迎辭，他對南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院周宏偉教授研究團(tuán)隊及廣東澳源微生態(tài)團(tuán)隊的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝，劉院長表示，精準(zhǔn)陰道菌群移植項目籌備已久，他對這個項目非常重視，啟動會的召開是一個重要的起點，希望各團(tuán)隊成員通力合作，落實好項目在臨床實施階段的各個細(xì)節(jié)，為該項研究提供扎實可靠的臨床證據(jù)。

　　在會上，周宏偉教授對本項目進(jìn)行介紹，他指出，一個好的臨床研究有三個重要的環(huán)節(jié)，臨床問題，方案設(shè)計，以及高質(zhì)量的實施。期待項目團(tuán)隊在推進(jìn)中嚴(yán)格把握研究質(zhì)量，高水平推進(jìn)這一創(chuàng)新臨床研究項目。

　　隨后，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院陳慕璇博士為本研究臨床實施流程和內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解，并組織與會臨床骨干團(tuán)隊就項目實施具體細(xì)節(jié)進(jìn)行了深入、充分的交流和探討。

　　我國門診女性BV患病率高達(dá)55.6%

　　細(xì)菌性陰道病(Bacterial vaginosis，BV)是以陰道內(nèi)正常產(chǎn)生過氧化氫的乳桿菌減少或者消失，而以兼性厭氧菌及厭氧菌增多為主導(dǎo)致的陰道感染，是臨床最常見的生殖道疾病之一。在我國，門診就診女性的BV患病率55.6%，且呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢。BV的臨床表現(xiàn)為陰道分泌物增加、異味、瘙癢、腹痛及炎癥等，且可顯著增加性傳播感染(STIs)和不良妊娠結(jié)局風(fēng)險(HIV、HPV、宮頸癌、不孕、早產(chǎn)、胎膜早破和羊膜腔內(nèi)感染等)對女性和下一代的健康造成嚴(yán)重影響。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會的專家共識和美國CDC指南，臨床上主要使用口服或陰道局部給予甲硝唑、替硝唑或克林霉素等進(jìn)行治療。然而，研究數(shù)據(jù)顯示近20%的病人可在抗生素治療1月內(nèi)復(fù)發(fā)BV，而3月和6月的復(fù)發(fā)率可達(dá)40%到60%;此外，長期和反復(fù)使用抗生素治療引起的耐藥機(jī)制使BV的治療面臨更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

　　精準(zhǔn)陰道菌群移植項目在國內(nèi)外的進(jìn)展

　　隨著測序技術(shù)的發(fā)展，近10多年來，人們對女性陰道微生態(tài)結(jié)構(gòu)有了更深的認(rèn)識。早在2011年，美國Ravel教授首次通過測序技術(shù)闡明了育齡期女性的陰道菌群分型特征，并揭示陰道菌群紊亂與BV和陰道酸性失衡顯著相關(guān)，隨后，大量的研究探明陰道菌群中特定的微生物可能是關(guān)鍵的致病菌，直接引起疾病的發(fā)生和發(fā)展。同時，大量的研究發(fā)現(xiàn)陰道中的卷曲乳桿菌(Lactobacillus crispatus)與BV等多種生殖道疾病呈負(fù)相關(guān)關(guān)系，對于生殖道健康具有保護(hù)作用，且可應(yīng)用于治療各種生殖系統(tǒng)疾病。菌群移植技術(shù)是一種醫(yī)療技術(shù)，最早應(yīng)用與治療難治性艱難梭菌感染，通過將健康人的糞便移植到患者腸道中，發(fā)現(xiàn)可迅速改善患者的臨床癥狀從而被認(rèn)為是一種高效的治療方法。近年來，菌群移植技術(shù)已經(jīng)被應(yīng)用于多種疾病，如神經(jīng)系統(tǒng)疾病，潰瘍性結(jié)腸炎等，且在臨床上作為一種醫(yī)療新技術(shù)開展。2019年，Lev-sagie等首次使用陰道菌群移植將健康供者的陰道分泌物移植給難治性性BV患者，發(fā)現(xiàn)經(jīng)過治療后，全部患者的BV癥狀得到緩解，且未發(fā)生不良事件。同年在頂尖醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》同樣報道了使用生殖道來源卷曲乳桿菌陰道涂抹12周可有效降低BV的復(fù)發(fā)率，并持續(xù)至少24個月有效性，同樣，該研究未發(fā)現(xiàn)受試者發(fā)生不良事件；此外，英國的研究者在2022年也報道，給予孕婦進(jìn)行卷曲乳桿菌的陰道接種，可顯著減少早產(chǎn)的發(fā)生。

　　精準(zhǔn)陰道菌群移植技術(shù)有望成為治療BV新策略

　　南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院團(tuán)隊前期研究發(fā)現(xiàn)，卷曲乳桿菌在體外具有特異性抑制陰道加德納菌的功能，并通過一項小樣本口服干預(yù)人群試驗結(jié)果顯示，經(jīng)過干預(yù)后，陰道加德納菌相對豐度降低，且陰道菌群整體結(jié)構(gòu)趨向健康對照人群?；陉幍谰阂浦布夹g(shù)，接種特定的乳桿菌菌群通過靶向抑制陰道加德納菌的定植和生長，具有潛在治療BV的作用，并有望成為臨床治療BV的新策略。陰道菌群移植的臨床新技術(shù)研究項目，通過將中國健康女性來源的乳桿菌菌群移植給BV患者，從而達(dá)到改善BV治療效果的作用。

　　廣東澳源微生態(tài)響應(yīng)國家支持開展多發(fā)病、罕見病等疾病預(yù)防、診斷、治療新技術(shù)的臨床研究，及廣東省促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策，積極開展女性生殖領(lǐng)域疾病醫(yī)療新技術(shù)項目，針對生殖道感染性疾病的正確診斷率低、抗菌藥物合理使用率低、治愈率低和復(fù)發(fā)率高，及長期性藥物依賴的婦科炎癥疾病主要特點，開展個性化和精準(zhǔn)化調(diào)配的產(chǎn)品研發(fā)，未來有望為1.42億婦科炎癥患者提供更為精準(zhǔn)、舒適的治療。

　　在未來，廣東澳源微生態(tài)將不斷提升科研技術(shù)實力，致力于打造以科研專利為基石的自主創(chuàng)新科技型公司，用嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度和科技實力研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)，不斷研發(fā)提升女性生活質(zhì)量的產(chǎn)品，讓億萬女性享受健康高品質(zhì)生活，為實現(xiàn)健康服務(wù)業(yè)與新型制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展國家戰(zhàn)略目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。

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