IgA腎病能治愈嗎？創(chuàng)新藥耐賦康可對因治療

　　自2025年1月1日起,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(“國家醫(yī)保藥品目錄”)正式落地實施,全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康開始執(zhí)行醫(yī)保價格,使我國IgA腎病患者可以進一步從這款創(chuàng)新藥物中獲益。

　　那么,IgA腎病能治愈嗎?

　　IgA腎病能治愈嗎

　　IgA腎病目前還無法做到完全治愈,即是說我們僅靠當前治療手段難以完全避免。但這并不意味著就直接“躺平”不治了。相反,IgA腎病患者應積極接受治療,并進行嚴格的疾病管理,避免疾病迅速惡化,影響自身的身體健康和生活質量。

　　根據(jù)《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南(公開審查草案)》(以下簡稱“新版指南(草案)”),有進行性腎功能衰退風險的IgA患者需要積極控制蛋白尿,使蛋白尿排泄量維持在<0.5g/d(更為理想的是<0.3g/d),以此達到將腎功能衰退速率降低至<1ml/min/1.73m2/年的治療目標,直至終生。

　　耐賦康獲批使IgA腎病進入對因治療新時代

　　關于IgA腎病的治療,傳統(tǒng)的治療策略主要是以支持治療為基礎,聯(lián)合其他免疫抑制劑治療,主要藥物為腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑(RAAS抑制劑)和免疫抑制劑。作為全球首個對因治療IgA腎病的創(chuàng)新藥物,耐賦康的研發(fā)和獲批,填補了對因治療IgA腎病的空白,使IgA腎病進入對因治療新時代。

　　耐賦康能夠實現(xiàn)對因治療IgA腎病,是因為其從發(fā)病機制的源頭上進行干預,減少致病性IgA的產(chǎn)生。

　　從發(fā)病機制看,腸道黏膜免疫異常產(chǎn)生大量的Gd-IgA1是IgA腎病的發(fā)病源頭,腸道黏膜派爾集合淋巴結是B淋巴細胞產(chǎn)生Gd-IgA1的重要場所。耐賦康是布地奈德腸溶膠囊,每顆膠囊含布地奈德4mg,通過特殊的遲釋及緩釋雙重制劑工藝,將布地奈德靶向釋放于回腸末端派爾集合淋巴結處,膠囊溶解后,三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放,高濃度覆蓋整個靶區(qū)域。

　　耐賦康納入醫(yī)保,助力患者更好管理疾病

　　耐賦康全球III期臨床試驗NefIgArd研究中完整的2年研究結果顯示,與安慰劑相比,耐賦康治療降低了估算腎小球濾過率(eGFR)下降速率,2年內減少50%的腎功能惡化。中國患者從耐賦康治療中獲益更大,2年期間減少約66%的腎功能惡化,9個月時尿蛋白肌酐比(UPCR)較基線顯著下降37.6%,隨訪15個月降幅維持良好。此外,耐賦康治療預估可將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。

　　憑借創(chuàng)新的作用機制和臨床優(yōu)勢,耐賦康已經(jīng)得到了國內外多個權威治療指南的推薦,包括近期被納入由改善全球腎臟病預后組織發(fā)布的《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南(公開審查版)》,并被證實是迄今為止唯一被證明可以降低致病性IgA和IgA免疫復合物水平的治療方法,進一步確立了耐賦康在IgA腎病治療中的一線基石地位。此次納入醫(yī)保以及醫(yī)保政策的落實推進,將提升耐賦康的可及性,使我國更多IgA腎病患者可從中獲益,更好地進行疾病管理和提高生活質量。

　　IgA腎病能治愈嗎?雖然目前無法完全治愈,但積極治療和管理疾病可以幫助患者保護腎功能和延緩疾病進展,實現(xiàn)疾病的長期穩(wěn)定和生活質量的提高。相信隨著醫(yī)保政策的推進落實,耐賦康將為更多IgA腎病患者的健康添一份力。

免責聲明：本頁面信息為第三方發(fā)布或內容轉載，僅出于信息傳遞目的，其作者觀點、內容描述及原創(chuàng)度、真實性、完整性、時效性本平臺不作任何保證或承諾，涉及用藥、治療等問題需謹遵醫(yī)囑！請讀者僅作參考，并自行核實相關內容。如有作品內容、知識產(chǎn)權或其它問題，請發(fā)郵件至kf@cnys.com及時聯(lián)系我們處理！