乙酰半胱氨酸片(富露施)

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：乙酰半胱氨酸片

　　商品名稱：富露施

　　英文名稱：Acetylcysteine Tablets

　　漢語(yǔ)拼音：Yixian Banguang’ansuan Pian

　　【成份】

　　N-乙酰基-L-半胱氨酸。

　　【性狀】

　　本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

　　【適應(yīng)癥】

　　0.2g:用于治療以粘稠分泌物過(guò)多為特點(diǎn)的急性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥等。

　　0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療。

　　【用法用量】

　　0.2g:

　　口服。

　　成人常用量:每次200mg，每日3次。

　　兒童常用量:每次100mg，每日2-4次，依年齡酌情增減。

　　急性病癥的療程為5～10天。慢性病癥的患者遵醫(yī)囑可延長(zhǎng)服用期。

　　0.6g:

　　成人:口服，一次1片(600mg)，一日1-2次，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】

　　本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。

　　【禁忌】

　　對(duì)乙酰半胱氨酸過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1.支氣管哮喘患者慎用，如使用在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。2.有消化道潰瘍病史者慎用。

　　3.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效，應(yīng)避免接觸。

　　4.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長(zhǎng)，應(yīng)適當(dāng)減量。

　　【特殊人群用藥】

　　兒童注意事項(xiàng)：

　　本品僅用于成人。

　　妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

　　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。

　　老人注意事項(xiàng)：

　　老年患者伴有嚴(yán)重呼吸功能不全者慎用。

　　【藥物相互作用】

　　1.應(yīng)避免與酸性較強(qiáng)藥物合用，后者可使本品作用明顯降低。

　　2.不可與活性炭同服，同服時(shí)本品54.6%～96.2%被活性炭吸附

　　3.本品能降低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效，不宜混合或同服，必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。

　　4.本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

　　5.本品能增加金制劑的排泄。

　　6.本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。

　　【藥理作用】

　　本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。毒理:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/kg?；貜?fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半氨胺酸無(wú)致突變作用。本品為觀察到任何致畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究

　　【貯藏】

　　遮光、密封，在干燥處保存。暫定24個(gè)月

　　【規(guī)格】

　　0.6g

　　【包裝規(guī)格】

　　600mg*4s/盒，鋁塑包裝，每盒裝12片，鋁塑包裝，每盒裝20片

　　【有效期】

　　24個(gè)月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】

　　國(guó)藥準(zhǔn)字H20080326

　　【說(shuō)明書修訂日期】

　　2009年11月23日

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：海南贊邦制藥有限公司