桑枝總生物堿片

處方藥

適應(yīng)癥:

配合飲食控制及運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病。

主要成份:

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計(jì)為50mg。

功能主治：

2型糖尿病

批準(zhǔn)文號(hào)：

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200002

生產(chǎn)企業(yè):

北京五和博澳藥業(yè)有限公司

藥品說(shuō)明書(shū)

藥品名稱

桑枝總生物堿片

成份

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計(jì)為50mg。

功能主治

2型糖尿病

用法用量

不良反應(yīng)

臨床試驗(yàn)期間受試者用藥后出現(xiàn)：常見(jiàn)腸胃脹氣、腹脹、腹瀉、肝生化學(xué)指標(biāo)升高、血尿酸升高，偶見(jiàn)腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

禁忌

1. 對(duì)本品及本品所含成份過(guò)敏者、既往接受過(guò)α-糖苷酶抑制劑類(lèi)藥物治療過(guò)敏者禁用。 2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合征、嚴(yán)重的疝氣、腸梗阻、腸道術(shù)后和腸潰瘍）的患者禁用。 4.妊娠期婦女禁用。 5.嚴(yán)重肝臟、腎臟功能損害的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品臨床試驗(yàn)尚無(wú)超出說(shuō)明書(shū)用法用量及療程的有效性和安全性數(shù)據(jù)。2.本品臨床試驗(yàn)尚無(wú)用于有嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥癥狀者、服用降脂藥物不規(guī)律或劑量不穩(wěn)定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內(nèi)分泌疾病患者如皮質(zhì)醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數(shù)據(jù)。3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發(fā)生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麥芽糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。5.合并使用影響糖代謝藥物（如糖皮質(zhì)激素等）者慎用。

藥物相互作用

1.服用本品治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會(huì)引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。2.服用本品期間，避免同時(shí)服用考來(lái)酰胺、腸道吸附劑和消化酶類(lèi)制劑，以免影響本品的療效。3.本品尚無(wú)與除二甲雙胍外其他藥物聯(lián)用的有效性和安全性數(shù)據(jù)。

藥理作用

桑枝總生物堿具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，體外對(duì)α-蔗糖酶和麥芽糖酶具有抑制作用，對(duì)α-淀粉酶無(wú)抑制作用，在體內(nèi)試驗(yàn)中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖負(fù)荷后的血糖水平。

規(guī)格

每片含桑枝總生物堿50毫克

包裝規(guī)格

聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片、藥用鋁箔。每板裝12片，每盒裝2板。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200002

生產(chǎn)企業(yè)