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安立生坦片

安立生坦片

處方藥
適應癥:

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

主要成份:

安立生坦 Ambrisentan

功能主治:

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。
用法用量:

1.成人:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日1次;如果耐受則可考慮調整為10mg每日1次。 2.藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始使用本藥治療前和治療的過程中要進行肝功能的監(jiān)測。

1.成人:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日1次;如果耐受則可考慮調整為10mg每日1次。 2.藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始使用本藥治療前和治療的過程中要進行肝功能的監(jiān)測。
批準文號:

H20100704

生產企業(yè):

Patheon Inc.

藥品說明書

藥品名稱

安立生坦片

成份

安立生坦 Ambrisentan

功能主治

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

用法用量

1.成人:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日1次;如果耐受則可考慮調整為10mg每日1次。 2.藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始使用本藥治療前和治療的過程中要進行肝功能的監(jiān)測。

不良反應

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應用信息 ;但是,此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

禁忌

潛在的肝臟損害,并禁用于孕婦。安立生坦可以導致肝臟轉氨酶(ALT和AST)較正常值上限(ULN)升高超過3倍。在為期12周的試驗中,有0.8%接受本藥治療的患者出現(xiàn)轉氨酶升高3×ULN;在超過1年的長期開放標簽試驗中這類患者則占2.8%。有1例轉氨酶升高3×ULN的病例同時伴有膽紅素升高2×ULN。肝臟轉氨酶和膽紅素升高是潛在嚴重肝臟損害的標志,所以必需在開始治療前,以及開始治療后的每月進行血清轉氨酶水平,如果轉氨酶水平升高5×ULN并≤8×ULN,應立即停用本藥并應監(jiān)測轉

注意事項

血液學改變 :在應用其它內皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細胞壓積的下降,此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗中也有出現(xiàn)。這些指標的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周,之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中,接受本藥治療的患者在治療結束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。

藥物相互作用

腎功能損害 :腎功能損害對安立生坦藥代動力學的影響已經應用人群藥代動力學方法在肌酐清除率介于20-150 mL/min的肺動脈高壓患者中進行了驗證。輕到中度腎功能損害對安立生坦的暴露不會產生明顯的影響。因此,在輕到中度腎功能受損的患者中無需進行本藥劑量的調整。目前尚無安立生坦在中度腎功能受損患者中應用的數(shù)據(jù)。

藥理作用

內皮素-1(ET-1)是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型(ETA和ETB)共同調節(jié)ET-1在血管平滑肌和內皮細胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

規(guī)格

10毫克

包裝規(guī)格

30片/盒

有效期

24月

執(zhí)行標準

批準文號

H20100704

生產企業(yè)

企業(yè)名稱:Patheon Inc.

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