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辛伐他汀膠囊

辛伐他汀膠囊

處方藥
適應癥:

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,冠心病。

主要成份:

辛伐他汀

功能主治:

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,冠心病。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,冠心病。
用法用量:

成人常用量,口服:10-20mg(2-4粒),每日一次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg(16粒)。單盒療程:常規(guī)口服2.5天量。

成人常用量,口服:10-20mg(2-4粒),每日一次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg(16粒)。單盒療程:常規(guī)口服2.5天量。
批準文號:

國藥準字H20030103

生產(chǎn)企業(yè):

湖北舒邦藥業(yè)有限公司

藥品說明書

藥品名稱

辛伐他汀膠囊

成份

辛伐他汀

功能主治

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,冠心病。

用法用量

成人常用量,口服:10-20mg(2-4粒),每日一次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg(16粒)。單盒療程:常規(guī)口服2.5天量。

不良反應

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。 3.少見的不良反應有陽痿、失眠。 4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。 5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

禁忌

(1)對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。(2)有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

注意事項

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率30ml/min),應減少劑量,小心使用。 5.本品宜與食物同服,以利吸收。 6.飲食

藥物相互作用

1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。 2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。 3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應在服用前者4小時后服用本品。

藥理作用

本品本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

規(guī)格

20mg

包裝規(guī)格

鋁塑 (1)10粒/板; (2)7粒/板

有效期

24月

執(zhí)行標準

批準文號

國藥準字H20030103

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:湖北舒邦藥業(yè)有限公司

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