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阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

處方藥
適應(yīng)癥:

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機(jī)能減退等

主要成份:

阿法骨化醇。

功能主治:

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機(jī)能減退等

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機(jī)能減退等
用法用量:

首劑量:骨質(zhì)疏松癥者一次2粒,一日1;其它病癥者成人一次4粒,一日1次;

首劑量:骨質(zhì)疏松癥者一次2粒,一日1;其它病癥者成人一次4粒,一日1次;
批準(zhǔn)文號(hào):

國(guó)藥準(zhǔn)字J20080075

生產(chǎn)企業(yè):

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

藥品說(shuō)明書

藥品名稱

阿法骨化醇軟膠囊

成份

阿法骨化醇。

功能主治

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機(jī)能減退等

用法用量

首劑量:骨質(zhì)疏松癥者一次2粒,一日1;其它病癥者成人一次4粒,一日1次;

不良反應(yīng)

除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣,高血磷外,尚無(wú)其它不良反應(yīng)的報(bào)道(對(duì)于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性)。但長(zhǎng)期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象,停藥后即可恢復(fù)正常

禁忌

對(duì)維生素D及其類似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

注意事項(xiàng)

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以慶監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平,尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過(guò)程中,至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿(24小時(shí)收集)鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣,應(yīng)迅速停藥直血鈣水平恢復(fù)正常(大約需一周時(shí)間)。然后可艱按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)(如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常)時(shí),如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量,則可能發(fā)生高鈣

藥物相互作用

 高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常,所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時(shí)應(yīng)用時(shí)必須嚴(yán)密監(jiān)視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人,需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。同時(shí)服用礦物油(長(zhǎng)期),消膽胺,硫糖鋁和抗酸鋁制劑時(shí),可能減少阿法骨化醇的吸收。

藥理作用

①增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。②增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β(TGF-β)和胰島素樣生長(zhǎng)因子一I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。③調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細(xì)胞分化,增強(qiáng)肌力和神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性。口服阿法骨化醉經(jīng)小腸吸收后在肝臟可以直接轉(zhuǎn)化為活性維生素D,甚至在骨骼中也能轉(zhuǎn)化,而不需腎臟轉(zhuǎn)化,故適宜老年人和腎功能不全的患者。

規(guī)格

0.5μg

包裝規(guī)格

20粒瓶裝,20粒鋁塑包裝

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1(X-421)-2004Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20080075

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

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