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甲流乙流CE注冊(cè)分類是

2023-04-12 1896次瀏覽

病情描述:

你好醫(yī)生,我想咨詢一下甲流乙流CE注冊(cè)分類是什么?

醫(yī)生回答(1)
蔣衛(wèi)民主任醫(yī)師

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

甲流和乙流CE注冊(cè)分類是為了指導(dǎo)和協(xié)調(diào)進(jìn)口醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量和安全,CE注冊(cè)是一項(xiàng)全球性的標(biāo)準(zhǔn)化注冊(cè)制度,也是歐洲醫(yī)療行業(yè)的一種可行的質(zhì)量和安全要求。甲流注冊(cè)和乙流注冊(cè)以國(guó)家和產(chǎn)品類別為基礎(chǔ)進(jìn)行分類,甲流注冊(cè)主要針對(duì)對(duì)人生命和健康影響比較大的產(chǎn)品,例如體外循環(huán)設(shè)備,電療設(shè)備;乙流注冊(cè)主要針對(duì)影響較小的產(chǎn)品,例如非植入式醫(yī)療器械,如手術(shù)刀,護(hù)理產(chǎn)品等。

2023-04-12 09:25

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